美国FDA近日批准抗病毒药物万赛维用于预防部分移植患儿的巨细胞病毒感染
9月7日消息 - 罗氏公司在2009年8月31日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Valcyte (商品名:万赛维;通用名:缬更昔洛韦盐酸盐)用于预防年龄在4个月到16岁小儿肾脏和心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染,此类患儿被认为是CMV感染的高危群体。此外,美国FDA还批准了一种新型的万赛维口服溶液制剂,以方便患儿的服用。
罗氏指出,大约80% 的美国人有CMV感染。该病毒通常处于休眠状态,但是,当免疫系统受到损害时会恢复活性。在器官移植患者中,CMV感染通常发生在移植后的最初几个月,可能导致肺、肾脏、肝脏、胃肠道以及神经系统的并发症。研究表明,CMV感染与移植患者的死亡风险增加相关。
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