高剂量奥司他韦在健康成人中耐受性良好
9月16 日消息 - 来自一项随机、多中心、双盲试验的结果显示,高剂量抗病毒药奥司他韦(450 mg,2次/日)在健康成人中的耐受性良好。
9月13日,Regina Dutkowski博士在抗微生物制剂和化疗跨学科会议(Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy)年会的壁报展示会期间接受采访时表示,美国食品药品管理局(FDA)批准的奥司他韦(达菲) 成人治疗方案是每次75 mg,每日2次,连续5天,但这“存在的问题是,如果病毒载量较高或病毒毒力较强,是否可增加剂量。”
位于新泽西州Nutley的霍夫曼-罗氏(Hoffmann-LaRoche)公司的病毒学部门医学主任Dutkowski博士及其同事研究了来自9个医学中心的391例18~65岁健康成人自愿者,并将他们随机分至安慰剂(100)组和下列奥司他韦治疗(2次/日,5天)组中:75 mg (95)、225 mg (97)和450 mg (99)。要求志愿者的一般健康状况良好,生命体征、实验室检查指标和心电图均正常,并且体重指数在认可正常值的40%以内。要求至少40%的研究人群为女性。
研究人员持续监测不良事件及评估实验室指标和生命体征。研究期间,在给药前后记录心电图。
查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/1495/Default.aspx
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