11月2日消息 - 2009年10月23日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，研发中的抗病毒药帕拉米韦已获得紧急使用授权(EUA)。该授权特别指出，2009年度H1N1流感确诊病例或疑似病例(包括某些成人及儿科患者)住院后可接受神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦静脉用药治疗。FDA应美国疾病预防控制中心(CDC)的要求而做出此项授权。

    仅授权帕拉米韦静脉注射用于认为静脉注射用药有”临床合理性”的住院患者。根据FDA的要求，临床合理性的判定标准如下：

    口服或吸入性抗病毒疗法对患者病情无效；•除静脉途径用药外，医生认为使用其他任何用药途径均不可靠或不可行；以及•鉴于其他情况，根据临床判断，适宜静脉用药治疗——仅针对成人患者。

    在帕拉米韦静脉用药之前，必须至少满足上述3项标准之一方可在紧急使用授权下用药。

    采用静脉和肌肉内(IM)给予帕拉米韦的2期及3期试验结果显示，成人急性单纯性流感患者在单剂300 mg或600 mg帕拉米韦静脉用药后获得了有统计学意义(与安慰剂对照相比)的疗效。此外，3项2期试验和1项3期试验的结果显示，帕拉米韦与安慰剂对照或奥司他韦(达菲)之间在疗效上的差异无统计学意义，这几项试验还包括1项帕拉米韦用于住院患者的试验。

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