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美国FDA批准恩替卡韦用于治疗乙型肝炎

来源：时间：2011年02月10日点击数: 5星

11月2日消息 - 百时美施贵宝公司近日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准核苷类似物恩替卡韦(商品名博路定)用于治疗成年失代偿性肝病患者。

本研究是一项开放式对照3b期临床试验(编号ETV-048)，共纳入191例HBeAg阳性或阴性且存在失代偿性肝病症状的慢性乙型肝炎患者，其中100例被随机分配至恩替卡韦组(每日1次，每次1 mg)，另外91例被分配至阿德福韦组(核苷类似物，每日1次，每次10 mg)。

48周后，恩替卡韦组有57%患者乙肝病毒(HBV)DNA载量下降至检测水平之下(＜300拷贝/ml)。

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