FDA批准依曲韦林片新规格200mg
1月6日消息 - 前沿医学资讯网据悉,近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了INTELENCE®(英特莱®,Etravirine,依曲韦林)的标签更新,准许新增200mg规格。该药属于非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),用于对NNRTI和其他抗逆转录病毒(ARV)药物治疗发生抵抗的人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成年患者。
依曲韦林片联合其他抗逆转录病毒药物适用于接受过抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染的成人患者(存在病毒复制以及HIV-1病毒株对NNRTI和其他抗逆转录病毒药物治疗抵抗),此基于依曲韦林片的两项随机双盲安慰剂对照试验的48周的数据分析。这两项研究均以接受过临床高效3类ARV(NNRTI,N[t]RTI,PI)治疗的成人为受试者。
依曲韦林片的推荐口服剂量为200mg(200mg片剂1片或100mg片剂2片),每日两次,饭后服用。这种新的200mg规格的片剂预计于本月晚些时候在美国上市,其之前获批100mg片剂仍然可买到。无法吞咽依曲韦林片剂的患者可将其溶于水中服用。(前沿医学资讯网)
相关链接:FDA Approves New Dosage Strength For INTELENCE(R)
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