Dupuytren挛缩治疗药Xiaflex获FDA批准
2月8日消息 - Xiaflex(溶组织梭菌胶原酶)已被美国FDA批准作为首个腱膜挛缩症即Dupuytren挛缩或杜普伊特伦挛缩(一种手残疾)治疗药物。
该种影响手掌结缔组织的残疾会影响患者手指的伸直和使用。
该机构在一次新闻发布会上说,Dupuytren挛缩在白人和50岁以上男性中最常见。
Xiaflex是一种专门分解手部过多胶原的生物制剂,手部胶原过多是Dupuytren挛缩的特征性病变。
Xiaflex需要直接注射入手内。FDA警告说,因为Xiaflex使用不当,可能会引起肌腱断裂,所以Xiaflex仅能由有经验的医务人员注射。
已经报告的该药的最常见不良反应有液体聚集、肿胀、出血及注射部位疼痛。该机构说,也可能发生严重过敏反应,尽管在临床试验中没有发现。
Xiaflex由宾夕法尼亚州Auxilium制药公司生产。
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