美国国会众议院监督委员会就OTC召回事件开展调查 FDA与强生公司一样倍感压力
5月24日消息 - 由于强生公司的召回事件,FDA发现自己也成为了美国国会调查的对象,即便FDA在发现强生8个月接连3次召回其OTC产品之后也曾考虑过对强生采取可能的执法行动。
美国国会众议院监督和政府改革委员会(House Oversight and Government Reform Committee)将于5月27日召开听证会,这是该委员会对强生子公司McNeil召回其生产的1,500个批次的儿童用药水一事展开调查的一部分。召回的产品包括Tylenol(泰诺林)、Motrin(美林)、Benadryl(苯那君)和Zyrtec(仙特明)等品牌药(1 'Health News Daily' May 5, 2010)。
强生公司CEO William Weldon受邀出席此次听证会并将在会上提供证词。国会众议院监督和政府改革委员会发言人称,Weldon“已经表示愿意接受Towns主席的邀请。”
虽然该委员会主席Edolphus Towns目前尚未要求任何FDA官员出席作证,但这位发言人在一封电子邮件中称纽约民主党可能会在本周内公布其他证人邀请。
Towns于2009年年初升任美国国会众议院监督和政府改革委员会主席,历来以不像其前任那样打压制药业而著称,前任主席众议员Henry Waxman(民主党,加州)现担任众议院能源和商务委员会主席(2 'The Tan Sheet' Jan. 12, 2009)。
从Towns主席就McNeil召回事件所发表的声明来看,他可能希望借此提醒制药业应始终将为患者提供安全有效的产品这一责任放在首位。在5月6日召开的新闻发布会上,Towns主席以及副主席众议员Darrell Issa(共和党,加州)指出这次召回儿童用OTC药水已经是McNeil自2009年9月以来第3次召回旗下产品。2009年9月,McNeil因泰诺林产品中的一种非活性成分没有达到质量标准的要求,而召回了这种婴儿和儿童用产品(3 'The Tan Sheet' Sept. 28, 2009, In Brief)。
2009年11月到2010年1月期间,McNeil共召回了500个批次的泰诺林以及涉及这次污染事件的其他OTC药品。McNeil发现其位于波多黎各的生产基地所使用的装运托盘存在被污染的情况。
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