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Prolia获准用于治疗骨折风险高的女性骨质疏松症患者

来源：时间：2011年12月11日点击数: 5星

6月13日消息 - 2010年6月1日，美国安进公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布， Prolia (狄诺赛麦)已获准用于骨折风险高的绝经后女性，作为骨质疏松症的治疗药。该组女性包括长期存在骨质疏松性骨折或有多个骨折危险因素的女性。Prolia也适用于对其他现有的骨质疏松症治疗方法不耐受或无反应的女性。

据该药的处方信息，Prolia可抑制破骨细胞的生成、功能和存活，因此可减少骨的再吸收，增加骨小梁和皮质骨内的骨量和强度。

FDA批准Prolia上市是基于一项为期3年的关键性III期随机、双盲、安慰剂对照试验的研究结果，该试验涉及7,808例患有骨质疏松症的绝经后女性(年龄介于60~91岁)。

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