1月18日消息 - 前沿医学资讯网据EMA网站报道，雅培制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），其已经决定撤回药物Ozespa（briakinumab）（100mg注射液）的欧盟上市许可申请。

    该药预期用于治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成年患者，其中包括对环孢素、甲氨蝶呤及PUVA等其它全身疗法无反应、有禁忌或不能耐受的患者。

    Ozespa上市许可申请于2010年9月2日提交给EMA。撤回时该机构的人用药品委员会（CHMP）正在对其审查。

    在其官方信函中，雅培公司表示其决定撤回申请是基于报告人在他们80日评估报告中的评论，即需要额外的新数据和分析以提供有利判断，但这些不会在欧盟程序允许的期限内产生。

    欲了解更多有关Ozespa和撤回时的科学评估，将可从问答文件中获悉。这份文件与该公司的撤回信将于2011年1月17-20日举行的下一次CHMP会议后一起被公布在EMA网站上。（前沿医学资讯网）

    相关链接：Abbott Laboratories Limited withdraws its marketing authorisation application for Ozespa (briakinumab)

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