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加拿大:安全的儿童处方信息常难以获得

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

  6月14日消息 - 前沿医学资讯网据悉,CMAJ(加拿大医学协会杂志)的一篇社论说,在加拿大,因制药公司不会向加拿大卫生部披露信息,所以医生常常难以获得准确、安全的儿童处方信息。

  加拿大的卫生专业人员同日本和澳大利亚等国家的同行一样,无权使用关于儿科剂量的证据,而不同于美国和欧洲的同行。

  CMAJ的主编Paul Hébert博士与合作者写道:“只是因为难以获得儿科药物的资料,结果则可能使加拿大儿童及青少年成为用药错误和误治的牺牲品。”

  在美国,许多药物都有特殊的儿科标签,而这些药物在加拿大被描述为“证据不足”。

  作者说:“孩子不是小的成年人,儿科的标签应远远超越简单的调整成人剂量为小儿体重的剂量,因为这是不恰当的,并有潜在的危险。”

  他们举出一个例子,即仅通过成年人的数据去指导选择性5羟色胺再摄取抑制剂的标签外处方增加了自杀的风险。

  虽然制药业界一直认为儿科市场很小,没有利润,但美国和欧洲引进财政支持以鼓励儿童的研究。美国儿科研究公平法案要求制药公司进行研究,并向FDA提交他们将预期用于儿童的药品的研究结果。

  作者写到:“与世界卫生组织的建议一致,我们需要国际法律的协调,以确保适当的激励促进儿科研究,这是儿科适应症和处方信息所必需的。”

  最后,他们呼吁政治家制定类似美国的严格的法律,以保护加拿大儿童。(前沿医学资讯网)

  相关链接:Safe Prescribing Information for Children in Canada Often Hard to Find

 

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