5月24日消息 - 截至5月12日，美国食品药品管理局(FDA)共收到11例非布索坦引发超敏反应的报告。
 
    该机构应要求披露说，在这11例病例中，有2例过敏反应，1例血管性水肿，2例Stevens-Johnson综合征和6例皮疹/过敏。有2例患者接受入院治疗，没有患者死亡。该信息直到现在才被公之于众。
 
    目前，在非布索坦的药品标签中尚未提及过敏反应和Stevens-Johnson综合征。但该标签指出，超敏反应是一种可能存在的罕见不良事件。
 
    该机构在一封电子邮件中宣称，他们正在收集非布索坦不良事件报告，并计划将其纳入预计8月完成的安全分析中。
 
    该信息十分重要，因为风湿病学家一直困惑于该药物引发超敏反应的可能性究竟有多大，因为该药通常被用于治疗对别嘌呤醇不耐受或过敏的患者，且超敏反应能够危及生命，尽管这极为罕见。
 
    该数据未能解答上述问题，但对其确实具有重要意义。
 
    当被问及如果患者患有肾病或存在对别嘌呤醇的超敏反应时，非布索坦的制造商武田制药公司并未就此提供附加信息。“我们过去一直，未来仍将继续与FDA保持密切合作，以记录并监控不良事件，这是我们的常规做法，”武田公司的一名发言人在一封电子邮件中写道。
 
    克利夫兰医学中心的风湿病学家Brian Mandell博士说他对该报告并不惊讶。
 
    “对任何一种药物而言，在某些地方总会有人对其出现不良反应。世上没有免费的午餐，”他在一次采访中说。
 
    但他指出：“医生们必须意识到非布索坦能够引发此类不良反应。一直存在着一种心照不宣的假设，即因为该药物具备与别嘌呤醇不同的分子结构，所以其将不会引发此类不良反应。”
 
    在2009年2月，该机构批准非布索坦用于长期治疗疼风病患者中存在的慢性高尿酸血症 。

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