5月24日消息 - 前沿医学资讯网据悉，据Neovacs公司报道，该公司近日公布了IFNα-Kinoid治疗狼疮患者的I/II期研究的初步结果，突出显示了该治疗的安全性、免疫原性和药效学。

    IFNα-Kinoid（IFN-K-001）的I/II期研究是一项双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在测试四种不同剂量水平的作用。受试者患轻度至中度狼疮。

    该验的主要研究终点是IFNα-Kinoid的安全性和耐受性，其诱导抗α干扰素（IFNα）抗体应答的能力、临床疾病评分进展以及疾病活动生物标记，包括干扰素签名信号，后者测量狼疮中的过表达基因的活性变化。

    报道的结果涉及前3个剂量组（30，60或120mcg），共纳入20例患者。而对于240mcg这个最高剂量组的8名患者（包括2名安慰剂组患者），其结果目前还在收集和分析中。

    前3个剂量组的所有受试者，均无与Kinoid有关的显著不良事件，无异常感染，也无患者中途退出。

    用Kinoid治疗的80%患者（12名）经诱导出现了抗α干扰素的抗体，此结果突出证明了IFNα-Kinoid对免疫反应的诱导作用。正如所料的一样，在5名安慰剂组患者未检测到对α干扰素的免疫反应。

    在作中期分析的18名患者中，研究未开始时11名患者α干扰素信号阳性，其中8名接受了Kinoid治疗，另3例接受了安慰剂。Kinoid治疗组干扰素信号急剧下降，表明与α干扰素相关的基因出现显著下调。IFNα-Kinoid的基因药理学活性非常令人鼓舞，其表明Kinoid给药所诱导的抗α干扰素抗体具有很强的生物活性。

    在该产品开发的后期阶段研究中，干扰素基因信号将作为一个终点。（前沿医学资讯网）

    相关链接：Phase I/II Clinical Trial Results for Lupus Patients

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