EULAR 2011:阿达木单抗联合甲氨蝶呤联可更好控制早期RA
6月1日消息 - 前沿医学资讯网据悉,在EULAR 2011年度大会上公布的一项研究数据显示,使用阿达木单抗(Adalimumab,ADA,商品名修美乐Humira)+甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)进行初始治疗的早期类风湿性关节炎(RA)患者,许多患者实现了高水平的疾病控制,还为一些患者提供了改变未来治疗选择的机会。
对1032例发病不足一年的早期活动性RA患者进行OPTIMA研究,初步评估他们对ADA(40 mg,每两周一次)+MTX联合治疗或MTX单独治疗26周后的治疗响应。结果表明,联合治疗组44%的患者26周时达到持续低疾病活动度的目标,MTX单独治疗组则为24%。ADA+MTX治疗组达到治疗目标的患者为应答者,他们进一步随机继续或退出每两周40 mg的ADA治疗。
继续治疗的患者保持良好的临床结果、影像学和机能反应直至78周,其中很大比例达到较高的疾病控制指标:77%达到ACR70,86%达到DAS缓解(DAS28≤2.6),89%无影像学进展。有趣的是,退出治疗的大部分患者也显示出良好的结果:65%达到ACR70,66%达到DAS缓解,81%无影像学进展。中断ADA治疗患者的试验结果表明,某些患者可以中断治疗,但其长期治疗效果不会受到影响。
EULAR主席、英国利兹教学医院的Paul Emery教授表示,上述OPTIMA研究的数据证实了先前的研究结果,首次和继续使用ADA治疗早期RA能确保实现并保持较高水平的疾病控制。重要的是,这是首次评估生物因素疾病无控制的全球研究,结果表明,某些患者可成功退出抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗并保持长期的积极治疗效果,但在这方面还需要进一步研究。
在整个研究期间其安全性结果与抗TNF治疗活动性RA的安全性大致相同。对850例接受ADA治疗的患者进行了不良事件的评估:严重不良事件包括9例死亡(1.0/100人年,1.0/100PY)和39例严重感染(4.4/100PY),11例恶性肿瘤(1.2/100PY)其中包括5例非黑色素瘤皮肤癌(0.6/100PY),8例除结核病外的机会性感染(0.9/100PY)和4例确认结核病(0.5/100PY)。(前沿医学资讯网)
相关链接:Adalimumab plus methotrexate helps achieve higher levels of disease control in early RA
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