FDA警告:孕早期长期使用大剂量大扶康可能增加出生缺陷风险
8月12日消息 - 2011年8月3日,美国食品药品管理局(FDA)发布了一则有关抗真菌药大扶康(氟康唑)的安全警示。FDA警告称,在孕早期长期大剂量应用此药的女性可能会使婴儿面临一系列罕见而独特的出生缺陷的风险。治疗阴道霉菌感染(念珠菌病)所使用的单次小剂量(150 mg)氟康唑似乎与该风险无关。
在曾长期暴露于大剂量大扶康的婴儿中可观察到以下特征:
- 头部短、宽
- 面容异常
- 颅盖正常发育
- 口裂
- 股骨弯曲
- 肋骨和长骨偏薄
- 肌无力及关节畸形
- 先天性心脏病
医学文献中已有多项病例报告描述,……
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