4月9日消息 - 最新的美国国家综合癌症网络(NCCN)结直肠癌临床治疗指南指出，贝伐单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗和伊立替康不应用于除临床试验之外的II期或III期结肠癌患者的辅助治疗。

    新的治疗指南解决了结直肠癌诊治中的诸多问题，包括转移期患者的辅助治疗和BRAF基因突变的检测，以及T1期患者经肛门肿瘤切除等问题。

    NCCN结肠/直肠/肛门癌分组主席Paul Engstrom博士提到，在临床实践中，III期患者的辅助治疗是非常普遍的，但是迄今没有随机试验表明II期或III期的结直肠癌患者会从贝伐单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗和伊立替康的辅助治疗中获益。

    “所有的III期患者都应该接受被MOSAIC试验(奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙在结肠癌辅助治疗中的国际多中心研究)所证实的FOLFOX方案(奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙)的辅助治疗，但是我们并不希望在该方案中加入上面提到的这些药物，”他在接受采访时说。

    “在FOLFOX方案中加入上述这些药物并没有益处。医生们最希望加入的药物是贝伐单抗，因为他们认为阻断肿瘤血管的生成会对治疗有所帮助，但是NSABP研究(美国国立乳腺和肠外科辅助治疗项目)已经表明这么做并没有任何裨益。”

    NSABP研究的第III期C-08试验结果报告，当在FOLFOX6化疗方案中加入贝伐单抗时，患者的一年无病生存率有了显著的改善，然而，这种生存受益在第二年的随访中就消失了。FOLFOX6化疗方案的组成中包括奥沙利铂(85 mg/m2 静脉注射)、亚叶酸钙(400 mg/m2 静脉注射)、5-氟尿嘧啶(400 mg/m2 静脉团注)和5-氟尿嘧啶(2,400 mg/m2 持续输注)(J. Clin. Oncol. 2009;27[suppl. 18s]: abstract LBA4)。

    在MOSAIC试验中，III期肿瘤患者在接受了静注和持续输注5-氟尿嘧啶加亚叶酸钙(LV5FU2)及奥沙利铂(FOLFOX4)的治疗后，其无病生存率得到了明显的改善。然而对II期肿瘤患者而言，在其6年随访后最终的数据分析中并没有发现总生存率有任何差别(J. Clin. Oncol. 2009;27:3109-16)。

    Engstrom博士同时强调，由华盛顿特区Georgetown大学John Marshall博士所做的尚未发表的汇总分析表明，许多II期的肿瘤患者并未从辅助治疗中获益，在辅助治疗组和观察组的患者中仅有很“细微”的差别。

    “我们的II期肿瘤患者面临着很难解决的难题，”费城Fox Chase 癌症中心Fox Chase 合作计划的内科主任Engstrom博士这样说道。

    他认为存在如下不良预后因素的II期肿瘤患者，如神经周围受侵、淋巴血管的受侵、18q染色体的杂合性缺失和淋巴结取样少于12个等，可以从包括FOLFOX4、卡培他滨、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙的辅助治疗中获益。

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