ASCO 2023:晚期NSCLC一线治疗新突破 ADC+免疫治疗±化疗值得期待
第59届2023年美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)年会正在美国芝加哥如火如荼地进行,肺癌领域迎来诸多重磅研究进展。
对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,因免疫治疗±化疗的出现,一线治疗取得巨大进步,但遗憾的是最终多数还是会疾病进展,亟需开发新策略。
Datopatamab deruxtecan(Dato-DXd)是一种抗体-药物偶联物(ADC),通过可裂解的四肽连接子将人源化的TROP2 IgG1单克隆抗体连到拓扑异构酶1的抑制剂上。Dato-DXd用于严重预处理晚期NSCLC,显示出令人鼓舞的疗效,且安全性可控。
在临床前试验中,相比单独使用任一药物,Dato-DXd与免疫疗法联手可产生更大活性。
日本、中国、美国等国学者进行的TROPION-Lung02研究,考察了Dato-DXd联合帕博利珠单抗±含铂化疗(Pt-CT)治疗晚期NSCLC的安全性和耐受性。
TROPION-Lung02是一项1b期、全球、剂量爬坡和扩展研究,每21天,在6个队列中评估Dato-DXd(4或6 mg/kg)+帕博利珠单抗200 mg±化疗(顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5)。
剂量爬坡组中患者接受了≤2线晚期NSCLC治疗。扩展组的患者大多未接受主要治疗(接受Dato-DXd+帕博利珠单抗的患者既往可能接受≤1线含铂化疗)。
截至2022年10月31日,120名患者接受了治疗。所有队列都符合剂量限制毒性标准,可以剂量爬坡。中位年龄为65岁。
PD-L1表达<1%、1%~49%和≥50%的患者分别占40%、33%和26%。中位治疗持续时间为4.6个月,数据截止时55%的患者仍接受治疗。
最常见任何级别治疗相关不良事件(TEAE)为恶心(45%)和口腔炎(45%)。
61%的患者出现≥3级治疗相关不良事件;最常见的是中性粒细胞计数下降(8%)和淀粉酶增加(8%)。
31%、24%和6%的患者分别发生严重、停药相关(16%与Dato-DXd相关)或死亡相关治疗相关不良事件。
17%患者因Dato-DXd相关不良事件减少了剂量。12名患者发生药物相关间质性肺病(10%;1/2级治疗相关不良事件 9人;3级治疗相关不良事件 3人)。
Dato-DXd+帕博利珠单抗双联一线治疗的客观缓解率(ORR)为60%(12[2未证实]/20),Dato-DXd+帕博利珠单抗+化疗三联治疗为55%(23[5未证实]/42)。
任意线双联治疗的ORR为38%(18[2未证实]/47),三联治疗为47%(28[5未证实]/60)。
在两个亚组中,疾病控制率为85%,中位应答持续时间未达到。3个PD-L1表达水平亚组都观察到应答。
尽管数据不成熟,但双联和三联治疗患者的中位无进展生存期分别为10.8个月和7.8个月。
因此,在首次建立也是规模最大ADC+帕博利珠单抗±Pt-CT用于晚期NSCLC患者数据集中,Dato-DXd+帕博利珠单抗±化疗一线治疗显示出显著活性,安全性可耐受。
references:TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) in advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC).
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219194?0=n&1=u&2=l&3=l
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热点文章
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号