美国FDA就GnRH激动剂治疗前列腺癌的安全性开展评价
5月6日消息 - 美国食品药品管理局(FDA)目前正在评价促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂是否会增加前列腺癌男性患者出现糖尿病和心血管事件的风险。
FDA在5月3日发布的声明中称,对几项试验进行的初步分析已确定使用GnRH激动剂与糖尿病、心肌梗死、卒中和猝死 “风险小幅增加”相关。FDA尚未就糖尿病或这些心血管事件是否是因这类药物所致做出定论。这类药物既有仿制药也有品牌药(在美国上市的这类药物包括Lupron、Eligard、Synarel、Trelstar、Vantas、Viadur和Zoladex)。
FDA表示,其所评价的研究包括已发表的观察性研究和一项临床随机对照试验,这项试验在前列腺癌男性患者中将采用GnRH激动剂的雄激素阻断治疗与其他治疗进行了比较。大部分研究都表明,接受GnRH激动剂治疗的患者出现糖尿病和(或)心血管疾病的风险“小幅增加,且差异有统计学意义”。
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