FDA批准启动VX15/2503治疗晚期实体瘤的1期试验
1月6日消息 - 前沿医学资讯网据THE MEDICAL NEWS网站报道,Vaccinex公司近日宣布,该公司已获得FDA的批准,将启动1期临床试验以评估候选治疗性抗体VX15/2503对晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。
VX15/2503是一种拮抗导向蛋白4D(SEMA4D)活性的新型人源化抗体,是今年该公司预期开始临床试验的2个治疗性抗体中的第一个。该公司的高级副总裁兼首席营运官Ray Watkins 说,VX15进入药品研发的临床阶段对于Vaccinex是一个令人兴奋的成就,也是对他们研发团队经验和杰出能力的证明。
Vaccinex总裁兼首席执行官Maurice Zauderer 说,SEMA4D是一个非常好的治疗性靶标,拥有与几种疾病进展相关的显著的生物学特征。正如其名—导向蛋白,这种分子以不同的方式引导不同类型细胞的活化和运动。例如,SEMA4D促进肿瘤细胞转移到新位置,以及促进细胞增长形成新血管为肿瘤提供所需要得营养物质和能量。据预计,抗SEMA4D抗体通过阻断该信号将抑制原发肿瘤生长和限制其转移到新位点。
Zauderer 博士说,这很重要,因为肿瘤若未转移,外科手术就可以治愈癌症。在其他组织和疾病过程中,例如在神经脱髓鞘疾病如多发性硬化症(MS)中发生神经元损坏,相同的导向蛋白对细胞增长有相反的作用,其可防止受损神经元的再生和髓鞘再生。Zauderer博士表示,在这种情况下,VX15/2503抗体有可能成为一种全新治疗多发性硬化症方法,一方面作为一种抗炎药防止疾病恶化,另一方面促进受损组织的愈合。Vaccinex计划今年晚些启动VX15/2503治疗MS的试验。(前沿医学资讯网)
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