7月1日消息 - 前沿医学资讯网据悉，在制药者申诉之后，一个顾问小组向美国食品和药物管理局确认了其先前的建议，即取消药物阿瓦斯丁用于乳腺癌的标签。

    在瑞士制药巨头罗氏公司于周二开始了为期两天的要求FDA重新考虑的上诉之后，该小组以6-0的投票支持表明它对乳腺癌并非安全有效的证据。

    FDA顾问小组已经在12月认定阿瓦斯丁并没有延长乳腺癌患者的生命，却引起严重的副作用，他们敦促FDA采取措施，撤销上市许可并改变该药物的标签。

    该小组称，该药物也被称为贝伐珠单抗，有严重的高血压和出血的风险，不能延长患乳腺癌妇女的总生存数。

    在FDA的加速批准程序下，阿瓦斯丁已经被批准用于治疗晚期乳腺癌。而加速批准程序可对用于癌症或其他威胁生命的疾病的药物给予临时批准。

    该小组的建议并不会影响到阿瓦斯丁用于治疗其他癌症，包括结肠癌和肺癌。

    一项由FDA行政长官作出的最后决定将会发出，虽然该日期尚未公布。美国食品药物管理局并不是必须遵循专家小组的建议，但通常还是会遵循其建议。

    阿瓦斯汀的生产者，罗氏的美国制药公司旗下的基因泰克公司表示，该药物将继续保留经FDA批准的用途，即联合化疗药物紫杉醇用于HER2阴性的转移性乳腺癌的一线治疗，直到美国食品药品管理局作出最后决定。

    欧洲医学专家呼吁，该药物应局限于仅与紫杉醇联用，而不是其他化疗药物。（前沿医学资讯网）

    相关链接：Avastin Not Safe or Effective for Breast Cancer FDA Confirms

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