11月10日消息 - 环球医学据悉，美国食品和药品管理局（FDA）近日批准将凡德他尼（Vandetanib，商品名Caprelsa）用于晚期转移性甲状腺髓样癌的适应症。此决定是基于该药在最近公布的III期临床试验中显示出的良好效果。

    据10月24日的《Journal of Clinical Oncology》网络版杂志报道，美国国家癌症研究所的Samuel A. Wells Jr.博士及其同事们以2:1的比例随机给予331例患者凡德他尼或安慰剂治疗。在24个月的中位随访期后，124例患者（37%）有进展，而48例（15%）已死亡。当50%的患者死亡时，研究小组将做最终的生存分析。凡德他尼组患者有显著较长的无进展生存期（危害比，0.46），安慰剂组的中位无进展生存期为19.3个月，凡德他尼治疗组预计为30.5个月。凡德他尼组的6个月无进展生存率为83%，安慰剂组患者为63%。在凡德他尼组可见客观反应率、疾病控制率和生化反应有明显优势。但凡德他尼组的不良事件率较高，包括腹泻(56%比26%)，皮疹(45%比11%)和高血压(32%比5%)。还有少量报告说该药会使患者对化疗有短期反应。

    Wells博士称，以前对甲状腺髓样癌晚期患者没有有效疗法，现在凡德他尼成为治疗此类患者的标准疗法，他还指出，靶向治疗代表了癌症治疗的新进展，凡德他尼等靶向治疗不仅是为了治疗较常见的甲状腺癌，还可用于治疗某些其他的实体恶性肿瘤，以及白血病。

    随研究发表的述评的另外一位作者Benjamin Solomon博士隶属于澳大利亚Peter MacCallum癌症研究中心。他表示，凡德他尼现已成为对患局部晚期或者转移性甲状腺髓样癌的患者的合适治疗标准。但他提醒此药与一些毒性有关，并且它对生活质量的影响尚不明确。凡德他尼治疗很合适有症状、有高疾病负担、或者疾病快速发展的患者，而对于那些无症状或进展缓慢并且低疾病负担的患者可能需要适当进行治疗外监测，并审慎评估疾病发展的节奏。

    该项研究由阿斯利康资助。（环球医学）

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