11月10日消息 - 环球医学据悉，美国食品和药品管理局(FDA)近日批准爱必妥（Erbitux，通用名西妥昔单抗cetuximab）与化疗联用来治疗晚期（转移性）头颈癌。

    与只接受化疗的患者相比，接受爱必妥与化疗联用的患者可延长生命。FDA已批准将该药用于某些类型的结肠癌。自2006年起，FDA已批准将其联合放疗（一线疗法）用于治疗非转移性头颈癌或在标准治疗后单独使用。

    据国家癌症研究所，头颈癌在美国占癌症发病率的3%-5%。此类癌症常发病于鼻、喉或嘴，更常见于男人及50岁以上的人。

    FDA药物评价与研究中心的血液肿瘤药品办公室主任、医学博士Richard Pazdur称，爱必妥能延长头颈癌患者生命，这对于肿瘤专家是个大好消息，他们常依赖于给患者用多方案（multi-treatment）治疗。鉴于不能用手术或放疗治疗的头颈癌的侵袭性，患者的治疗选择越多越好。

    爱必妥用于此适应症的安全性及有效性是基于对442名美国以外的转移或复发性头颈癌患者进行的多中心临床研究结果。研究所用的不是美国批准的爱必妥制剂。

    研究参与者患不可手术或广泛转移的癌症，并且没有预先接受过化疗。半数患者被选作接受爱必妥与化疗(顺铂或卡铂和5-氟尿嘧啶)联用，另一半则选作只接受化疗(顺铂或卡铂和5-氟尿嘧啶)。接受化疗联合爱必妥的患者的平均生存期为10.1个月，而那些只接受化疗的为7.4个月。

    服用爱必妥的患者最常见的副作用是皮疹、发痒（瘙痒）、指甲变化、头痛、腹泻、及呼吸道、皮肤和口腔感染。爱必妥也会造成低血镁、低血钾和低血钙。爱必妥与严重的及潜在威胁生命的输液反应和心脏病有关。服用爱必妥的患者应该限制阳光照射。

    该药最初在2004年由FDA批准在患者对化疗停止响应后用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性的晚期结肠癌。治疗可以单独使用或与化疗联用。

    该药由美国纽约市的百时美施贵宝公司和印第安纳波利斯州的礼来医药公司共同上市。（环球医学）

  相关链接：FDA approves Erbitux to treat late-stage head and neck cancer

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