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妇产

Lysteda的仿制药获得FDA审批

来源:环球医学编译    时间:2001年08月13日    点击数:    5星

Watson制药公司称,其子公司已经获得监管部门对仿制药的审批,该药用于治疗经血过多。该公司表示将立即运送该产品。

Watson公司称,氨甲环酸片是Ferring制药公司的药物Lysteda的等价仿制药。Ferring公司已经对Watson公司提出了专利侵权诉讼,但是诉讼仍悬而未决。

Watson公司应用了IMS Health的数据显示,截止11月30日的12个月里Lysteda在美国的销售额约2500万美元。公司总部设在新泽西州Parsippany,是世界上第三大仿制处方药的制药商,并拥有超过750个在全球销售的产品。

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