卫生监管部门已批准抗癌药物——盐酸多柔比星脂质体（Doxil）的仿制药，此举可能会缓解长达数月威胁到成千上万名患者生命的不足之处。

美国食品和药物管理局（FDA）周一表示，已批准的Doxil的仿制药称为多柔比星的HCI脂质体注射液，是由印度太阳制药工业有限公司的一个子公司生产的，剂量可能为20 mg/瓶和50 mg/瓶。

该公司生产的Doxil是第一个仿制药，于1995年获批治疗卵巢癌，艾滋病相关的卡波济氏肉瘤和多发性骨髓瘤，并由强生公司生产。

Doxil在与外部合同生产商Ben Venue Laboratories Inc出现制造问题后陷入供不应求的，该生产商是德国勃林格殷格翰制药公司的子公司，因质量控制问题于2011年11月暂停运营。去年2月，FDA允许临时进口Lipodox，这是由太阳公司生产的含有相同活性成分的Doxil。该机构表示将继续进口Lipodox，直到太阳公司生产的Doxil满足需求。上月末，一名联邦法官批准了一项同意判决书，Ben Venue必须整顿其俄亥俄州贝德福德的设施并使之符合法规要求，否则将面临罚款和其他处罚。

FDA表示，该公司曾多次违反生产规范。最近的检查发现，设备维护不佳导致注射药物出现残留颗粒。美国总统奥巴马在2011年10月发布了一项关于国家短缺药物优先的行政命令。