炭疽疫苗儿童试验:新的伦理学准则
近日,新发布的指南对炭疽疫苗儿童试验的伦理行为严格管理进行指导。
一个由13名成员组成的独立咨询机构称为生物伦理研究委员会发布了6项建议,表明了在发作前和发作后的情况下进行炭疽疫苗试验的符合伦理的行为。.
费城宾夕法尼亚大学杰出的政治学教授Christopher H. Browne在新闻发布会上表示,这是生物伦理学委员会已经进行的最严格的伦理学评审,我们国家的伦理是必须保护参与研究的儿童,我们还必须尽力发展在挽救儿童的生命过程中可能需要的急救知识。
委员会主席Amy Gutmann古特曼博士表示,Preevent研究提出了针对儿童的特殊的伦理学挑战,其不能合法的进行知情同意,也不会直接从研究受益。
在炭疽发作的情况下,联邦指南要求使用抗生素和炭疽疫苗以防止在环境中持久存在的孢子。目前疫苗存在的问题是,炭疽吸附疫苗已经被批准用于成人暴露前使用,在军事上已经用于超过100多万成年人。然而,没用批准用于任何人暴露后使用,并且所有儿童是不许可的。
在任何已知的炭疽发作之前,该小组建议,在一般情况下,这样的研究只有在“不超过最低限度风险”的情况下才可以进行。“最低风险”定义为在正常环境中或在一次例行就诊中遇到的风险程度。
在对儿童进行任何研究之前,必须先对动物和年轻的成人进行研究,以最大程度地评估风险。在最低风险的情况下,应先在年纪比较大的儿童(即16 - 17岁的孩子)中进行,然后再往下走进行评估,这个过程被称为年龄梯度。
相关链接:http://www.medscape.com/viewarticle/781023
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号