近日，美国卫生监管部门批准紧急口服避孕药Plan B One-Step（Teva Women's Health, Inc）在没有处方的情况下出售给15岁及以上的女孩。 Plan B One-Step的有效成分是左炔诺孕酮。

美国食品和药物管理局（FDA）在一份声明中说，现在Plan B上会标有“禁止出售给15岁以下的女孩”，但是在出售过程中相关的年龄问题无法得到证实。

Plan B One-Step将使用包括商品码的包装，以提示销售员确定消费者的年龄。无法提供年龄证明的消费者将不得购买该商品。另外，为了防止偷窃，Teva已经在所有产品包装上添加了安全标签。

该商品将会在药房零售店的计划生育或女性健康区域有售。

如果其他避孕措施如避孕套未使用或者无效，作为避孕药Plan B One-Step有望减少无性保护措施时的怀孕。Plan B One-Step为单次用药片剂（1.5毫克的片剂）。如果在无性保护措施后或者3天之内使用，可以有效减少意外受孕。

Plan B One-Step不会终止已孕妇女的孕期，并且没有医疗证据表面该药品会影响胎儿发育。

FDA专员Margaret A. Hamburg博士在发布时说，研究表明紧急避孕产品有可能进一步减少美国的意外怀孕。机构审查的数据表明，15岁及以上女性了解Plan B One-Step如何起作用，如何正确使用，并且不能阻止性疾病的传播。这些数据也表明，这些年龄的人可以在没有健康咨询的情况下使用Plan B One-Step。

Teva称会将产品新的数据告诉消费者、药店员工和健康管理专家。在要求确保药品使用有年龄限制后，该公司表示愿意进行相关的年龄验证审计实践。

Medscape Medical News在4月初曾报道过，联邦法官要求FDA在30天内通过Plan B One-Step无处方的情况下向所有的少女出售。

FDA今天表示，通过Teva关于Plan B One-Ste的修订申请与该诉讼无关，这个决定并非针对法官的裁决。

律政司正在考虑相关的立法。与此同时，FDA单方面通过了15岁及以上女性在没有处方的情况下使用Plan B One-Step。