最新版降低乳腺癌风险药物干预指南发布
美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会在2013年7月15日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,发布了最新版降低乳腺癌(BC)风险药物干预指南。新指南在2009年版降低乳腺癌风险药物干预指南的基础上进行了修订。
乳腺癌是全世界最常见的肿瘤之一(IARC Globocan),该指南的制定与修订显示了有效降低乳腺癌风险策略的必要性及其可能产生的全球性影响。
1999年,ASCO曾首次通过药物干预手段,发表了降低乳腺癌风险相关临床实践的推荐规范。ASCO指南定期修订的间隔由原专家组成员组成的修订委员会根据发表的最新实证决定。此前,ASCO曾于2002年及2009年对该指南进行过修订。指南中的相关推荐规范适用于肿瘤内科医师、肿瘤外科医师、妇科医师、初级保健医师及全科医师。
本指南针对无个人乳腺癌病史且存在乳腺癌患病风险增加的女性。乳腺癌风险可通过Gail模型、美国国立肿瘤研究所(NCI)乳腺癌风险评价规则(Gail模型改良版),或其他有效验证手段(包括Tyrer-Cuzick法),或各种乳腺癌化学药物干预临床试验中所使用的合格标准进行确定。
修订委员会检索了MEDLINE及Cochrane联合图书馆2007年6月~2012年6月期间发表的相关随机对照试验及荟萃分析,并进行了系统性考察。其主要结果为BC发病率(侵犯性及非侵犯性)。次要结果包括BC死亡率、不良事件及净健康获益。有19篇文章符合筛选标准。共鉴定出6种化学预防药物:他莫昔芬、雷诺昔芬、阿左昔芬、拉索昔芬、依西美坦及阿那曲唑。对相关文献考察之后,修订委员会决定对指南中的推荐规范进行修订。
推荐规范:对于BC风险增加的≥35岁年龄段女性,可讨论将他莫昔芬(每日20 mg,共用药5年)作为降低雌激素受体(ER)阳性 BC风险的手段。对于绝经后女性,亦可讨论将雷诺昔芬(每日60 mg,共用药5年)及依西美坦(每日25 mg,共用药5年)作为降低BC风险的手段。本指南中的BC风险增加人群定义为,经预测后,5年绝对BC风险≥1.66%(根据美国国立癌症研究所BC分析评估规则或等价测定手段),或确诊为原位小叶癌的女性。
除临床试验外,不推荐通过其他选择性ER调节药物或其他芳香化酶抑制剂降低BC风险。对于BC风险增加女性,鼓励卫生从业者探讨化学药物干预手段。相关探讨应包括各种化学干预药物相关的特定风险及获益情况。
本指南相关推荐规范仅限于药物干预手段。并未论及手术及生活方式干预手段。
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