药品“达宁”将逐步撤出我国市场
2月11日消息 - 前沿医学资讯网据悉,近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《关于将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场的通知》,这意味着药品“达宁” 将逐步撤出我国市场,停止其生产、销售和使用。
药品“达宁”的通用名为丙氧氨酚片,为右丙氧芬与对乙酰氨基酚的复方制剂,主要的适应症为各种中轻度癌性疼痛,也可用于神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛的治疗。监测和研究数据显示,含右丙氧芬的药品制剂存在严重心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。
国家食品药品监督管理局要求,自2011年7月31日起,含右丙氧芬的药品制剂将被停止生产、销售和使用,撤销该药品批准证明文件,并由生产企业收回并销毁已上市的药品。目前,仅有右丙氧芬的复方片剂在我国生产上市,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片,江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限公司为其生产企业。
药品医疗器械评价中心专家呼吁,因长期使用该药的患者突然停药可能会引起停药反应,医护人员应加强对该药的用药监护和指导,帮助患者逐渐减量停药,同时采取适宜的替代治疗措施,在撤药完成前保证医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂。
对于正在使用含右丙氧芬的药品制剂的患者,应向处方医生咨询,并在医生的指导下完成撤药过程。(前沿医学资讯网)
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