SFDA提醒医务人员等关注苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症
7月14日消息 - 从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站获悉,日前国家药品不良反应监测中心发布了第39期《药品不良反应信息通报》并表示,国外药品管理部门近期发现苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。
SFDA考虑到,在我国临床应用中也同样存在此类风险,且苯佐卡因产品多为非处方药,为使广大医务人员和患者及时了解苯佐卡因的使用风险,SFDA提醒广大医务人员、药品生产企业和公众关注苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性信息。
SFDA建议患者在使用含苯佐卡因药物时要严格按照说明书使用,如果在使用过程中出现高铁血红蛋白血症的体征和症状,如皮肤、口唇粘膜、甲床青紫,呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等,请及时就医。2岁以下儿童应在医师指导下使用。SFDA建议生产企业及时完善产品说明书;增加相关安全性信息;加强合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;并加强药品不良反应监测。
据介绍,2011年4月,美国和加拿大药品管理当局发布警示信息,警惕苯佐卡因可能引起的严重不良反应高铁血红蛋白血症,涉及的主要人群是2岁以下儿童,用药目的是使用苯佐卡因制剂缓解出牙引起的不适。(前沿医学资讯网)
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