12月10日消息 -据RE-COVER 临床研究的数据显示，对于患有急性静脉血栓栓塞(VTE)的患者，达比加群酯(dabigatran etexilate)的疗效与华法林相当，而其出血率与之相当或明显减少。

    达比加群酯是直接凝血酶抑制剂，是若干新兴口服抗凝血剂之一，其最终将取代华法林；后者应用于人类已有60年的历史了，其间有关其安全性的不良记录不断出现，并且应用中需要不断调整剂量。达比加群酯被40个国家批准以Pradaxa(商品名)上市，用于接受全膝关节或全髋关节置换患者VTE的一级预防。达比加群酯在美国未被批准用于临床。

    Sam Schulman博士在美国血液学会年会的全体会议上说，达比加群酯达到了研究的主要终点，结果显示，在预防复发性或致命性VTE方面，其效果不劣于华法林。在治疗6个月后，达比加群酯治疗组1,274例患者中的2.4%和华法林治疗组中的2.1%发生了复发性VTE或VTE相关死亡(危险比1.10)。

    达比加群酯治疗组大出血事件的发生率为1.6%，而华法林治疗组为1.9%(危险比0.82)。治疗6个月后，达比加群酯组发生任一出血事件的风险降低了29%(P=0.0002，危险比0.71)。两组均有1例患者发生致命性出血；达比加群酯治疗组无1例发生颅内出血，而华法林组则有3例。

    美国安大略哈密尔顿McMaster大学的医学教授及哈密尔顿总医院临床血栓栓塞项目负责人Schulman博士总结道：“达比加群酯提供了一种针对急性VTE的方便、口服、固定剂量疗法，并可替代华法林用于VTE的治疗。”

    先前仅有的一种口服凝血酶抑制剂希美加群(ximelagatran)因导致肝功能异常而被撤出市场；而上述两治疗组中肝功能异常并不常见。达比加群酯治疗组中2例和华法林组中4例患者的丙氨酸转氨酶水平上升至正常高限的3倍，而胆红素水平升高至正常高限的2倍。

    Schulman博士说，值得指出的是，达比加群酯组和华法林组之间心肌梗死的发生率无显著差异(分别为4例和2例)。在近期进行的RE-LY(评价抗凝疗法长期效果的随机研究)临床研究中，对于心房颤动患者，达比加群酯150 mg每日2次与相同剂量的华法林治疗组相比，其卒中的发生率更低，而其MI发生率却有轻微但显著的升高(N. Engl. J. Med. 2009;361:1139-51)。

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