2009年10月14日消息 - 美国食品药品管理局（FDA）于2009年9月25日发布了一项关于正在进行的Exjade（deferasirox）安全问题审查的早期沟通信息。与无骨髓增生异常综合征（MDS）的Exjade使用者相比，罹患MDS的Exjade使用者发生肾衰、胃肠道出血（可能是致命性出血）或死亡等不良事件的风险可能增加。

    在对Exjade的安全性进行审查的过程中，美国FDA已经发现存在多种因素使该机构难以在未进行深入分析之前得出结论。这些因素包括晚期患者的年龄、疾病的严重程度、有无合并症、受累患者有无输血的需要。因此，FDA到目前为止并未推断Exjade与新的安全问题之间存在因果关系。

    多数在审查中发生严重不良反应事件患者的年龄都在60岁以上。更加令人困惑不解的是，上述不良事件可发生于未服用Exjade的MDS患者。根据FDA的沟通信息，死亡及严重不良事件似乎较少发生于患有β地中海贫血和镰刀型细胞贫血等其他慢性贫血的60岁以下患者。

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