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FDA：免疫性血小板减少性紫癜患者慎用免疫球蛋白制剂WinRho SDF

来源：时间：2011年12月11日点击数: 5星

3月14日消息 - 2010年3月10日，美国食品药品管理局(FDA)就使用WinRho SDF(一种人体静脉注射用免疫球蛋白)相关的安全性问题向医护人员发布了一则通告。

在使用WinRho SDF治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者中已经有发生血管内溶血(IVH)和死亡等并发症的病例报告。血管内溶血可导致临床上危重贫血的发生和多系统器官功能衰竭，其中包括急性呼吸窘迫综合征。此外，还有重度贫血、急性肾功能不全、肾衰竭以及弥散性血管内凝血等严重并发症的报告。与IVH及其并发症有关的致死性结局常发生于有伴发疾病的高龄患者(>65岁)。

据此，WinRho SDF的说明书中添加了一个黑框警告，着重强调与ITP患者IVH发病风险有关的警告。

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