ACCF/AHA对FDA将氯吡格雷添加黑框警告的做法给予肯定
7月8日消息 - 美国心脏病学会基金会/美国心脏学会(ACCF/AHA)发布临床声明,对美国食品与药物管理局(FDA)将抗血小板药物氯吡格雷添加黑框警告的做法给予了肯定。
该声明回顾了多项关于不同氯吡格雷剂量方案下,血小板应答及患者转归情况的小型药效学研究(ARMYDA-4 RELOAD、HORIZONS-AMI和CURRENT OASIS-7等),并同时分析了几项正在进行的试验及该领域面临的挑战。
该声明在给出的多项临床推荐中指出,目前是否对患者进行常规基因或血小板功能测试证据尚不充分,临床医生应在现有ACCF/AHA指南指导下进行基础抗血小板治疗,且须重视对氯吡格雷反应变异患者的个体化治疗,如改变氯吡格雷剂量或换用其他抗血小板药物(如普拉格雷)。该声明6月28日在线发表于《美国心脏病学会杂志》(J Am Coll Cardiol)。
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2010年3月,FDA公告医师和患者,抗血小板药物氯吡格雷的处方信息中添加黑框警告。对于氯吡格雷代谢能力较差的患者,因药物不能在体内有效转变为活性形式,故影响抗血小板疗效。
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