11月15日消息 - 10月25日，《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）在线发表了新版美国临床肿瘤学会（ASCO）及美国血液病学会（ASH）成人癌症患者应用红细胞刺激药物（ESA）临床实践指南。

    新版指南对ESA的应用范围作了更严格的限定——正接受骨髓抑制性化疗、血红蛋白（Hb）水平低于100 g/L的癌症患者，而上一版指南（2007版）则建议Hb水平100～120 g/L时可以考虑ESA治疗。指南强调，考虑应用ESA前，应权衡可能的风险（血栓栓塞、生存期缩短）和获益（减少输血）。

    第二军医大学附属长征医院王杰军教授：几乎与2010版ASCO/ASH指南更新同步，我国的肿瘤相关贫血专家共识也已于2010年首次发布。　

    纵观数年来肿瘤相关贫血领域的变化，关于在肿瘤患者中使用ESA的疑问和探讨从未停止。这些疑问和探讨归结起来主要集中在两个方面：①在肿瘤人群中，什么样的患者适合使用ESA？②使用ESA对肿瘤进展、生存期会产生何种影响？ASCO/ASH指南编者和我国肿瘤相关贫血专家共识的编者都在尝试从目前仍然十分有限的证据中寻找上述问题的答案，并提出未来的期待。　

    通览ASCO/ASH指南和我国的专家共识可以发现，目前关于ESA的研究提示ESA可以用于治疗肿瘤化疗相关性贫血，以减少因贫血而导致的输血需求，同时也可以提高患者的生活质量。但目前的观点不主张在非化疗相关性贫血的肿瘤患者中使用ESA。共识中对使用ESA后的Hb目标值作了相应的限制，同时也希望有更多的随机对照临床研究来完善这一标准。　

    鉴于ESA治疗影响肿瘤进展和生存期的相关研究结果尚有争议，目前已经取得的共识是使用ESA的首要目标仍然是维持Hb不超过120 g/L，以减少输血需求、提高生活质量。

    □观点　

    指南数据评价委员会共同主席、美国威斯康辛医科大学利佐（Rizzo）教授：最近人们认识到ESA含有血栓栓塞、肿瘤进展及生存期缩短的风险，评价委员会重点关注了风险数据，对于支持ESA升Hb和减少红细胞输注等益处的数据未作重复评价，因其证据已经很充分。　

    新版指南确认了ESA的疗效在于减少红细胞输注需求，有大量数据说明了这一点。当然，这些数据也是这类药物获得批准的最初依据。最初的相关研究所设计的观察转归也是减少输血，所以这些研究在检测这一转归方面有很高的把握度，但在检测晚期转归如生存期方面把握度不够，这些风险数据需要后来的规模更大、随访更久的研究以及荟萃分析才能提供。2007～2010年新出现的证据证实了这类药物对特定的癌症患者有血栓栓塞和缩短生存期的风险。　

    新版指南强调，为遵循FDA的“ESA应用只限于接受姑息性化疗的癌症患者”新规定，需要借助临床判断确定化疗目标。在研究证据中，治愈性和姑息性化疗的区别并无正式标准，因为没有临床研究将入组患者作这样的分层并进行比较。隐含的信息就是，这类药物可能有害，不能用于有望治愈的患者。