Align Technology产品Invisalign在我国获准上市
10月28日消息 - Align Technology宣布它已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA监管部门批准在市场上交易和销售作为II类咬合不正治疗的医疗器械Invisalign系统。Align还从上海食品药品监督管理局获得其“医疗器械经营企业许可证(企业许可证)”,这就允许该公司在中国经销Invisalign。Align预计将于2011年下半年开始在市场上供应Invisalign。
Align国际副总裁Richard Twomey说:“这是一个重要的里程碑,我们对Invisalign在中国的商机和增长潜力感到非常高兴。” “随着收入水平的提高、任意项目开支的增加(例如高档奢侈品)、以及更加注重健康和美学,在可预见的未来,中国有望成为正牙学方面增长最快的市场之一。”
北京大学口腔医学院正畸科主任医师、教授周彦恒说:“通过世界范围内超过130万患者接受的治疗说明,Invisalign是已被许多医生用于治疗范围非常广泛的咬合不正的一种尖端治疗技术。” “Invisalign正逢在中国大陆营销的时机。”
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