FDA否决女性性功能药Girosa
6月21日消息 - 美国食品药物管理局(FDA)的顾问小组最近一致否决通过一种刺激妇女性欲的药品。
FDA的生育健康药物咨询委员会(Reproductive Health Drugs Advisory Committee)表示,目前呈上的证据,无法证明德国药厂生产的药物flibanserin有效。
即便法律上并未规定,FDA通常都会遵照顾问小组的建议。
该药厂指出,flibanserin会影响脑部化学物质,治疗更年期前性致不高的妇女。目前许多研究都希望能找出像治疗男性性功能障碍西地那非一样的药物,但可供女性使用的药品。
到目前为止,商业药名为Girosa(flibanserin),尚未得到全世界任何国家的认可。
刊登在FDA网站两项临床试验指出,虽然服用flibanserin的受试者比服用安慰剂的妇女,与伴侣性关系较佳。但FDA分析此两项试验,表示两者在改进妇女性欲上无统计上显著性改善。
根据FDA引用的两项研究指出,服用Girosa会出现副作用,如抑郁与晕眩。
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