7月6消息 - 美国食品药品管理局(FDA)顾问专家组将评估以下证据，即醋酸ulipristal可在无保护性交或已知(或怀疑)避孕失败120 h内作为紧急避孕剂使用的效果。

    醋酸ulipristal是一种新化学实体，其作用机制与左炔诺孕酮不同，目前已获批用于紧急避孕(EC)。醋酸ulipristal是一种选择性孕酮受体调节剂，并将是这类药品中第一个获美国批准用于EC的药物。如果获批，则其将由HRA Pharma公司在美国市场销售，商品名为Ella。该药已在2009年5月得到欧洲药品局批准。

    目前左炔诺孕酮标明适用于无保护性交72 h内紧急避孕，而醋酸ulipristal可在这之后更长时间内使用。FDA官员在一份于生殖健康药品顾问委员会6月17日会议之前发布的简报文件中写道：两项III期临床试验“提供了在(无保护性交后)0~120 h内使用醋酸ulipristal进行紧急避孕安全和有效的证据”。

    FDA和HRA Pharma公司似乎达成了广泛共识，即这两项有关EC的III期临床研究显示，醋酸ulipristal安全且有效。

    FDA称，总的来说，在这两项试验中，醋酸ulipristal将观察到的妊娠率减少至 “统计学上低于预期的缺乏EC的妊娠率，并低于4%的临床相关阈值。”

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