1月12日消息 - 前沿医学资讯网据THE MEDICAL NEWS网站报道，从事女性性健康治疗产品研发的BioSante制药公司（NASDAQ：BPAX）近日公布了一项100余名产科/妇科医师和初级保健医师参与的关于需要一个经FDA批准的药物来治疗女性性功能障碍（FSD）即性欲减退功能障碍（HSDD）的调查结果。由Campbell Alliance 集团公司独自为BioSante完成的多项调查结果揭示，性功能障碍是这些医生最常见的主诉之一。医生们对目前缺乏HSDD（性欲丧失）的治疗选择表示不满。

    BioSante总裁和首席执行官Stephen M. Simes说，90%以上的Campbell所调查的医师认为需要FDA批准药物来治疗FSD。至今距美国FDA批准伟哥（Viagra）用于治疗男性性功能障碍已有十余年，向妇女及她们的医疗服务提供者提供一个安全有效治疗选择的时候也该到了。

    BioSante正在开发用于治疗绝经期妇女HSDD的睾酮凝胶LibiGel®。目前LibiGel正在进行III临床研究以证明其安全性和有效性。

    接受调查的医生表示，如果病人没有遇到感情问题或其他可抑制性欲的情况，应考虑予以治疗。然而，目前没有FDA批准的用于治疗妇女HSDD的治疗选择。相当数量的医师（90%以上）报告说，他们为患者开具了用于治疗FSD标签外的睾酮，但他们不满意非FDA批准的标签外替代药。从全国来看，据估计每年有410万这种标签外处方。

    问及医生们对符合LibiGel特点的匿名治疗的反应。94％医师表示赞成其证明安全。BioSante正进行心血管和乳腺癌安全性方面的多中心III期研究。基于对约2,800妇女进行的平均11.5个月的安全性研究，已确定的心血管（CV）事件只有14起，发生率约为0.52%，而预期比率为2%；在研究中约2700妇女-年暴露之后，仅有8例诊断为乳腺癌，占0.30%，而预期比率约0.35%。

    据BioSante医疗事务的高级副总裁Michael Snabes博士表示，如果睾酮增加心血管事件的发生率，我们会看到较高比率的此类事件，因为这些研究对象为心血管疾病风险较高的预期治疗人群。在研究中妇女的预期心血管事件发生率大约是2%。基于迄今为止我们所看到的LibiGel的安全性，我们相信LibiGel将是首个经美国FDA批准用于治疗绝经期妇女HSDD的产品。BioSante预期在2011年提交LibiGel新药申请，在2012年推出该产品。（前沿医学资讯网）

    相关链接：LibiGel may be the first FDA approved product to treat HSDD in menopausal women

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