9月26日消息 - 前沿医学资讯网据悉，一家专业的医疗保健公司BTG plc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了对glucarpidase生物制剂许可申请（BLA）的审查，并已授予其优先审查地位。

    美国食品药物管理局已指出，目前，其对BLA的初步审查没有确定任何潜在的审查内容，并且已经决定glucarpidase作为孤儿药，可免除儿科评估。

    Glucarpidase是可迅速和持续降低由于肾功能受损导致的中毒水平甲氨蝶呤的一个实验性治疗用药。大剂量的甲氨蝶呤化疗用于治疗或预防某些类型癌症如白血病、淋巴瘤及骨肉瘤的复发。如果患者肾功能受损从而导致体内消除延迟，或者如果他们有证据显示延迟消除，那么患者可能就被考虑处于在甲氨蝶呤中毒的风险之中。Glucarpidase尚未在任何国家获得批准。在一个扩大获得IND和收回成本计划之下，目前Glucarpidase在美国及美国以外的某些国家上市。（前沿医学资讯网）

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