The Safe-Depart Trial:行直接PCI的低危STEMI患者早期出院的安全可行策略
1月20日消息 - 《美国心脏杂志》[Am Heart J 159(1):117.e1-117.e6]近期发表的低危直接经皮冠脉介入治疗(PCI)患者前瞻性随机临床研究(安全出院研究,the Safe-Depart Trial)结果表明,对于接受直接或补救PCI治疗的低危ST-段抬高心肌梗死(STEMI)患者,由密切护士随访辅助的早期出院策略是可行的。
研究者认为,尽管该研究并没有发现直接或补救PCI治疗两组间的治疗依从性或生活质量差异,但它确实为能够评估重要临床终点的更大规模临床试验提供有用的研究设计。
既往STEMI患者都需要住院5~7天,以监测严重并发症,如心力衰竭、心律失常、再梗死和死亡。Zwolle直接PCI指数是一种外部验证的危险评分,已被用来确定已经接受直接PCI并可能在72小时内安全出院的低危STEMI患者。
研究者将54例接受直接或补救PCI的低危STEMI患者随机分配。干预组患者(n = 27)被主动列为早期出院目标(48 ~ 72小时)并接受高级护师(APN)的门诊随访。在对照组(n = 27),出院计划和随访由治疗医师进行,没有额外的护理干预。
该探索性研究的2项主要转归旨在阐明可行性和安全性。次要转归包括6周时评估的药物治疗依从性、戒烟、参加心脏康复和生活质量。
结果表明,干预组74%的患者在72小时内出院,100%的患者在3天内有APN随访(74%当面随访和26%电话随访),100%的患者有共≥3次的APN随访,符合事先规定的可行性标准。
两组的住院时间中位数均为55小时,患者均没有死亡。干预组与对照组患者间再次住院率无差异(8%对4%,P=0.56)。两组药物治疗依从率、戒烟率、参加心脏康复率或生活质量改善率无差异。
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