FDA批准阿斯利康降醇药Crestor新适应症
2月11日消息 - 美国FDA已批准阿斯利康畅销降醇药Crestor的扩大适应症,即用于那些胆固醇水平正常或略高的人士,作为预防药物。
至此,Crestor可用于那些在临床上未发现冠心病迹象的人士,以减少中风、心肌梗塞和接受冠状动脉血管再造术的风险。但是某些适用人群刚开始这种药物治疗时会增加心血管疾病风险,如年纪偏大(男性50岁以上,女性60岁以上)、高敏C反应蛋白水平增高或存在某项心血管高危因素(如患有高血压或抽烟)等。
这次Crestor扩大适应症通过批准的依据是该药一项名为Jupiter的临床实验。结果显示,与安慰剂对照组相比较,受试者用药后心脏病发作的风险降低54%,中风风险降低48%,需要接受冠状动脉再造术的风险降低46%。
阿斯利康相关负责人霍华德·哈特吉森表示,Crestor最新适应症的获准对公司来说具有里程碑意义,以后该药的适用范围将更加广泛。虽然有分析家认为,辉瑞同类药物Lipitor的仿制产品将于2011年在美国市场推出会带来竞争压力,但随着这次获准,Crestor的销量将无疑有所上升。
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热点文章
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号