12月25日消息 - 一项大规模III 期临床试验表明，在延迟或预防乳腺癌患者出现骨转移并发症方面，狄诺塞麦(denosumab)优于唑来膦酸。
 
    在美国圣安东尼奥乳腺癌会议上，Alison Stopeck博士指出，狄诺塞麦的药物毒性也显著低于唑来膦酸，唑来膦酸是目前公认的骨转移标准治疗药物。尤其值得注意的是，狄诺塞麦治疗组肾毒性的发生率大大低于唑来膦酸治疗组；与双膦酸盐类药物不同，采用狄诺塞麦治疗则无需监测患者的血清肌酐水平。
 
    美国亚利桑那大学癌症中心的Stopeck博士解释说，狄诺塞麦是一种研究中的新药，是以RANK 配体(RANKL)为靶点的完全人源性单克隆抗体，RANKL是破骨细胞形成、功能作用以及存活的主要调节因子。转移性癌细胞可刺激RANKL的活性，从而加快骨吸收与骨破坏。
 
    该试验纳入了2,046例被确诊为乳腺癌骨转移的患者。试验采用了双盲法，将受试者随机分为两组，分别接受狄诺塞麦 120 mg，皮下注射，每月1次；或唑来膦酸4 mg，静脉滴注，依照产品说明书，根据血清肌酐水平制定个性化的给药方案。
 
    主要试验终点为试验期间出现首例与骨骼相关事件(SRE)的时间，这类事件包括骨折、需采用骨转移放射治疗以镇痛、手术治疗或脊髓受压。狄诺塞麦治疗组的相对风险下降18%，具有统计学意义(P = 0.0001)。唑来膦酸组出现首例SRE的中位时间为26.5个月，而狄诺塞麦组尚未达到这一终点。
 
    Stopeck博士报告称，随访34个月后发现，狄诺塞麦组30.7%的患者以及唑来膦酸组36.5%的患者至少出现了1例SRE，作为RANKL抑制剂的狄诺塞麦使相对风险下降了16%。随着时间的推移，两个治疗组的差异逐渐扩大：12个月时狄诺塞麦组的相对风险下降5.6%，18个月时下降11.5%。
 
    唑来膦酸组共出现了608例SRE，而狄诺塞麦组仅474例，下降了23%。

    查看全文：http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/2450/Default.aspx