9月25日消息 - 前沿医学资讯网据DocGuide9月23日报道，美国FDA宣布，它将大大限制罗格列酮（文迪雅）用于治疗2型糖尿病患者，这些患者服用其它药物不能很好控制糖尿病。

    这一新的限制是基于研究数据，这些研究表明接受罗格列酮治疗的患者心血管疾病风险升高，如心脏病和中风。

    20107月14日，FDA咨询委员会投票决定让罗格列酮继续留在市场，尽管担心其与心脏病风险有关——20个成员投票赞成，12名成员投票建议FDA撤回该药。　

    今天，欧洲药品局(EMEA) 建议中止含有罗格列酮的抗糖尿病药物（文迪雅、文达敏和Avaglim）在欧洲的销售。这些药物会在接下来的几个月停止供应。医生也应该停止处方含有罗格列酮的药物。当前医疗产品供人使用委员会(CHMP)对罗格列酮的观点始于2010年7月9日一项研究质疑该药物的心血管安全性。

    过去三年的临床研究数据，包括观察性研究和荟萃分析表明罗格列酮可能增加缺血性心脏病风险。因此限制缺血性心脏病患者进一步使用这些药物。最近的研究也支持这种观点。鉴于已经限制罗格列酮的使用，该委员会无法识别另外的可降低心血管疾病风险的措施。

    因此该委员会得出结论，罗格列酮的获益没有大于风险，推荐中止该药物的市场销售授权。
   
    禁止销售将继续存在，除非有令人信服的数据表明罗格列酮的获益超过风险。

    为了采取法律约束力，该委员会的建议已被转送到欧盟委员会。（前沿医学资讯网）

    相关链接：FDA Restricts Use of Rosiglitazone, EMEA Recommends Suspension

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