5月4日消息 - 前沿医学资讯网据悉，美国食品和药物管理局（FDA）5月2日宣布，批准利拉利汀片（Linagliptin，商品名Tradjenta）与饮食和锻炼结合用于改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。该药可通过阻断二肽基肽酶-4（DDP-4），使刺激饭后胰岛素分泌的激素水平升高，从而更好地控制血糖。

    美国FDA的药物评价和研究中心（CDER）代谢和内分泌产品部主任医学博士Mary Parks称，这项批准为美国多达数百万的II型糖尿病患者提供了又一个治疗选择，将该药单独使用或与现有治疗方案联合均会有效控制血糖。

    胰岛素是调节血糖含量的激素，II型糖尿病患者通常不产生胰岛素或对其不响应。久而久之，高血糖水平就会增加心脏病、失明、神经和肾脏损伤等严重并发症的风险。II型糖尿病是糖尿病的最常见形式，发病人数约占2400万美国糖尿病患者的90-95%。

    经过约有3800名II型糖尿病患者参与的8项双盲、安慰剂对照临床研究证明，利拉利汀是安全有效的。这些研究显示，与安慰剂相比，治疗组增强了血糖控制。

    关于利拉利汀的研究涵盖了用其独立治疗的研究以及与其他II型糖尿病药物联合治疗的研究，所述其他药物如二甲双胍、格列美脲（glimepiride）和吡格列酮（pioglitazone）。目前尚未有利拉利汀与胰岛素联用的研究。而且利拉利汀不能用于I型糖尿病患者，或血中或尿中酮体升高（糖尿病酮酸症）的患者。

    利拉利汀说明书中“用法和风险”项的标识无需FDA批准。该药最常见的副作用是上呼吸道感染、鼻塞或流鼻涕、咽喉痛、肌肉疼痛和头痛。

    该药由美国康涅狄格州里奇菲尔德的勃林格殷格翰制药公司（Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals）和美国印第安纳波利斯的礼来公司（Eli Lilly Co）上市销售。（前沿医学资讯网）

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