2月16日消息 - 环球医学据悉，临床研究结果显示，一种新型抗凝剂能够减少化疗期间的血栓问题，而不会增加出血的风险。

Semuloparin是一种超低分子量肝素，在3个半月中，它使静脉血栓的发生率减少了64％——意大利佩鲁贾大学的医学博士Giancarlo Agnelli及其同事在2月16日发行的《New England Journal of Medicine》中报告。

在他们的SAVE-ONCO试验中，静脉血栓事件发生率下降到1.2％，相比之下，安慰剂组为3.4％（P<0.001），该结果是在去年的美国临床肿瘤学会会议上提交的。

临床相关的出血和大出血并未显著升高。Semuloparin与死亡率过高也无相关性，尽管该试验不足以寻求生存获益。

问题在于是否应当为无标准抗凝适应症的癌症患者提供肝素——纽约州立大学布法罗分校的医学博士、公共卫生硕士、哲学博士Elie A. Akl和安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学的医学博士、哲学博士Holger J. Schunemann在随附的一篇评论中指出。

指南不建议门诊癌症患者在化疗期间常规进行抗血栓预防，仅可在肿瘤切除手术后的几周内或在因病入院时使用。

但评论指出，“与许多化疗方案相比，低分子量肝素在生存期、负面影响和负担方面的表现很好。”

他们判断，如果semuloparin的结果与其他低分子量肝素试验进行汇总的话，对1000例癌症患者进行为期12个月的预防性治疗，将能够防止30人死亡和20起静脉血栓事件，但会导致1人大出血。

Akl和Schunemann总结说，对于不想受每日注射困扰的患者来说，这需要好好权衡。

癌症能够直接和间接促进凝血，而化疗会放大这种作用。

ONCO-SAVE对3212名转移性或局部晚期实体瘤成年患者进行随机分配，他们接受每日皮下注射semuloparin（20mg）或安慰剂的双盲治疗。

在各种癌症分期和亚型中，以及基线血栓风险全范围内，肝素在静脉血栓这一主要终点上的优势似乎是一致的。

在复合终点的各个组成部分中，与安慰剂相比，接受semuloparin治疗者出现任何症状性深静脉血栓的概率显著下降了68％。

应用超低分子量肝素进行预防者的致命和非致命性的肺栓塞也显著下降了59％。

接受semuloparin和安慰剂治疗者的总生存率在两组相近（P=0.40），分别为43％和45％。

接受semuloparin治疗者和接受安慰剂治疗者的临床相关出血发生率分别为2.8％和2％，但危险比为1.40，未达到统计学意义（95％CI：0.89~2.21）。

同样，两者大出血的发生率分别为1.2％与1.1％，危险比为1.05（95％CI：0.55~1.99），无显著意义。

治疗组间的所有其他不良事件也类似。

研究人员警告说，他们的研究并未纳入要求对血栓进行预防的患者，并且可能遗漏了一些与血栓相关的死亡，因为大多数患者死在家中，并未进行尸检。

该研究的方法学质量较高，但Akl和Schunemann警告说，该研究是由制造商进行的分析，而非独立的研究人员。（环球医学）

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