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NICE:不推荐将帕妥珠单抗列为晚期乳腺癌常规用药

来源:环球医学编写    时间:2013年08月28日    点击数:    5星

近期,英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)最新指南草案显示,不建议国家医疗服务系统(NHS)将帕妥珠单抗注射剂(Pertuzumab,Perjeta)列为晚期乳腺癌常规用药。其给出的原因主要基于2点:

1.其向NICE新药物和医疗技术评估委员会提交的临床试验数据不能预估其延长患者多长的生存期;

2.该药比NHS现行治疗晚期乳腺癌的药物花费更多。

在英国,每年约有50000位女性、400位男性被诊断为乳腺癌,其中约1/5为HER2阳性。目前赫赛汀是HER2阳性乳腺癌患者的常规用药,但对于部分转移性乳腺癌患者,即使应用赫赛汀仍会发生肿瘤进展。而据悉,帕妥珠单抗与赫赛汀分别结合在HER2受体细胞外区域的不同位点,两者联合理论上可能具有生物学协同效应。

目前,NICE正在对NHS是否应当资助进行帕妥珠单抗与赫赛汀、多西他赛联合治疗复发、转移性乳腺癌研究试验进行评估。在与这两种药物的联合临床试验中,帕妥珠单抗同样通过静脉滴注给药,初始剂量为840mg,维持剂量为420mg,每三周一次。试验结果显示联合用药对于治疗HER2转移性乳腺癌效果良好,有助于延迟疾病进展。

尽管如此,但其并不能反应出当前英国的医疗实践情况,同时数据也未充分显示帕妥珠单抗究竟能延长患者生存期多久,该药在其中发挥的优势并不清楚。而且帕妥珠单抗售价过于昂贵(该药目前的税前报价为2395英镑/420mg),另外考虑到,与赫赛汀和多西他赛相比,该药性价比较低。因此不推荐帕妥珠单抗与赫赛汀、多西他赛联合用药。

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