西他列汀未增加2型糖尿病患者心血管事件发生
西他列汀,一种二肽基肽酶4抑制剂,在2型糖尿病和心血管系统疾病患者的日常护理中增加使用后,其对心血管事件发生的长期影响的相关数据缺乏。
最新一项研究表明,在2型糖尿病和已有的心血管疾病患者中,在常规治疗上加用西他列汀并不会增加主要不良心血管事件、心脏衰竭住院治疗或其他不良事件的风险。2015年7月8日在线发表于《新英格兰医学杂志》上。
研究方法:此研究为随机、双盲,研究者将14671例患者随机分为在现有治疗上增加西他列汀组或安慰剂组。采取开放性降糖疗法,目的是让所有患者都达到其合适的血糖值。为了确定西他列汀是否优于安慰剂,研究人员将相对风险上限定为1.3。主要心血管结局为:心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和不稳定心绞痛住院的综合结果。
研究结果:在平均3年的随访期间,西他列汀组和安慰剂组之间在糖化血红蛋白水平上有细小的差别[平均最小平方差为−0.29%,95%Cl:(-0.32)-(-0.27)]。总体来说,西他列汀组839名患者的主要结局发生率为11.4%,4.06例/100人年;相对应851名安慰剂组的主要结局发生率为11.6%,4.17例/100人年。在主要心血管综合结局上,西他列汀不劣于安慰剂(HR0.98;95%Cl:0.88~1.09;P<0.001))。两组间在因心力衰竭而住院的发生率无差异(HR1.00;95%Cl:0.83〜1.20;P=0.98)。两组间在急性胰腺炎(P=0.07)或胰腺癌(P=0.32)的发生率上也无显著差异。
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