米格列奈与DPP-4或双胍联合治疗具有长期有效性
糖尿病治疗的目标是将高血糖控制在接近正常血糖水平。这对于预防微血管和大血管并发症的进展而言很重要。米格列奈是一种快速、短效促胰岛素磺酰脲受体配体,已知能改善2型糖尿病患者餐后高血糖。2014年6月发表在《Diabetes Ther.》的一项日本研究旨在探究二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂或双胍单药控制不佳的日本2型糖尿病患者中,米格列奈的长期有效性和安全性。
为接受稳定DPP-4抑制剂或双胍单药疗程的2型糖尿病(T2DM)患者添加饮食治疗,额外服用米格列奈10 mg 52周。安全性终点为餐后血糖(PPG)(30 min、1 h、2 h)、餐后胰岛素(30 min、1 h、2 h)、胰岛素源性指数、1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖。安全性终点包括不良事件与不良药物反应的发生率和类型。
共136名符合条件的T2DM患者被纳入此研究,服用米格列奈。米格列奈使用(基线)开始前平均HbA1c,DPP-4抑制剂联合治疗组(DPP-4抑制剂CTG)中为7.47%,双胍联合治疗组(双胍CTG)中为7.50%。2 h PPG分别为248.1和243.3 mg/dL。将米格列奈添加至疗程52周,DPP-4抑制剂CTG组和双胍CTG组中,早期餐后胰岛素分泌下降得到改善且PPG改善。最终评估时,DPP-4抑制剂CTG组中HbA1c<7.0%完成率为57.4%,双胍CTG组中为29.2%。两组中低血糖发生率分别为3.0%(2/67名患者)和2.9%(2/69名患者)。全部病例中低血糖症状为轻度。
米格列奈与DPP-4抑制剂或双胍联合治疗可长期改善血糖控制,不增加安全性风险如低血糖事件。这是T2DM治疗中临床上很有前景的治疗策略。
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