ACCORD试验:胰岛素剂量与心血管死亡率增加不相关
Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes(ACCORD)研究是由美国国立卫生研究院赞助和资助的一项临床研究,其中文含义为“控制糖尿病患者心血管疾病风险性行动”。其临床试验理念为:死于心血管疾病的2型糖尿病患者要比非糖尿病患者多2~4倍。
以往研究发现,2型糖尿病强化治疗组的全因死亡病例与伴有心血管病变显著相关。随后的数据分析显示强化治疗组高死亡率与快速降低血糖、空腹血糖水平以及特殊药物使用均没有明显相关性。
10月13日《糖尿病护理》杂志(Diabetes Care)在线发表的最新ACCORD研究结果,发现不同胰岛素注射剂量与糖尿病心血管死亡率增加也无显著相关。
研究分析10163例试验参与者的胰岛素注射剂量,平均随访观察5年。利用Cox比例风险模型,分析每日胰岛素总用量、基础胰岛素用量和餐时胰岛素用量与心血管死亡率之间的关系,通过随机干预调整基础用量和协调治疗量。
ACCORD试验结果显示,高剂量胰岛素组和标准剂量组分别有79%和62%接受规定剂量胰岛素治疗,平均每日总剂量为0.41U/kg vs 0.3U/kg(P<0.001)。在剂量调整之前,高胰岛素剂量组明显增加糖尿病心血管病变的死亡风险(胰岛素总用量、基础胰岛素和餐时胰岛素用量每1U/kg/d风险比HR分别为:1.83[1.45,2.31],2.29[1.62,3.23]和3.36[2.00,5.66])。然而,当校正基线变量后,胰岛素使用剂量与心血管死亡没有显著相关性。此外,当进一步调整严重低血糖、体重变化、校正HbA1c水平以及调整治疗方案等,胰岛素用量与心血管死亡无明显关联。
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