新型病原体的出现，如西尼罗河病毒、埃博拉病毒、登革热和寨卡病毒，威胁着全球范围内人类的健康。识别这些病原体，需要从行业开发新型检测到FDA评价其安全性和有效性的快速响应。发表在《Molecular Diagnostics》的一份报告评估了新型OpenArray系统，其能提供人类血液样本中多种病毒、细菌和原虫病原体的同时检测。研究人员认为此系统是灵活、快速和精确血液筛查的有前景的工具。

一些高毒性病原体可能发病率低和/或受季节和地理限制。但是，它们的输血传播的影响有致命后果，尤其在非常脆弱的人群中，如新生儿、老年人或免疫功能不全者中。

Robert Duncan博士（FDA生物制品评价和研究中心）解释，全部用于输血的血液必须检测感染原。感染原数量增加，可能影响血液，其中一些的识别在一些特定领域或特定时间构成风险。这意味着必须开发流线血液检测的新方法。OpenArray设备的主要特征在于其同时检测多重感染原的能力，可以满足上述需求。

很多FDA批准的单一检测可用来测量一个特定的病原体。不常用的多重系统能检测多重病原体。OpenArray平台同时检测人类血浆样本中的17个病毒株（例如，HIV-1、HIV-2、登革热、流感、基孔肯雅病）和人类血液样本中的13个细菌（例如，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）和原虫（例如，杜氏利什曼虫、婴儿利什曼虫、微小巴贝虫）类型。

Elena Grigorenko博士说，新型、多重、基于PCR的诊断技术旨在更快、更准确地确定病原体，其越来越多地用于呼吸或胃肠病原体的检测。不过直接检测血液中的大量病原体仍处于研究阶段。本研究显示，新技术能直接完成血液样本中病原体的早期和准确检测。多方参与及合作，包括呼吸科、临床医师、诊断行业，对此类颠覆性技术应用于患者治疗是必要的。

下一关键步骤是，30个病原体，将它们每一个与正常志愿者的全血或血浆混合，模拟受感染个体的血液。设备曾以最大能力检测模拟临床样本中的感染原。其检测了92个捐赠样本（从一个已知病原体内容的血液捐献检测中心获得，经FDA许可）。正确鉴定的病毒阳性样本为95%。

OpenArray平台是仅用于研究的设备，未批准用于临床。

（环球医学编辑：丁好奇 ）

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