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FDA紧急放行使用血浆治疗新冠肺炎 特朗普的连任筹码?

来源:环球医学编写    时间:2020年08月25日    点击数:    5星

新冠肺炎全球蔓延,美国疫情不容乐观。23日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,紧急批准以新冠肺炎康复者的血浆作为治疗方法。而在此前一天,美国总统特朗普刚批评FDA内的“黑暗势力”从中作梗,“故意拖延”新冠肺炎患者的治疗和疫苗试验。23日,特朗普对FDA的举动大加赞赏,称紧急授权使用血浆疗法治疗新冠肺炎是一项“历史性突破”。

FDA声明,有理由相信康复者的血浆含有强效抗体,有助更快治疗新冠肺炎患者,预防病情恶化,并相信治疗方法的已知和潜在益处大于风险。FDA介绍,在对2万名接受此疗法的患者进行分析后认定,这是一种安全的疗法。

美国梅奥诊所自3月以来开展了相关项目,目前已经有7万多名患者接受了血浆疗法。

特朗普赞扬FDA的做法,表示已经期待了一段长时间找出新方法抗击疫情。

《纽约时报》24日称,外部专家和民主党人担忧,特朗普的政治需求可能会破坏监管程序的完整性,损害公众对安全的信心并带来另一种公共健康风险。

路透社称,FDA宣布“紧急授权”的时间点,正值共和党将召开全国代表大会,届时特朗普将被提名角逐连任。曾担任共和党全国委员会主席的迈克尔•斯蒂尔在推特上评论:“特朗普正试图拉升落后的民调数字,如果在新冠疗法和有效疫苗方面取得进展,进而能够控制疫情,将会增大他连任的机会。这并非关于好的科学,甚至也无关人们的健康,而是关乎他的连任。”

FDA的举动也引发美国高级卫生官员的担忧,他们认为临床试验的数据过于薄弱,无法支持血浆疗法的广泛应用。虽然已有7万多名患者接受血浆治疗,但前FDA局长斯科特•戈特利布表示,这并非非常严格的试验,而是所有参与者都知道接受何种疗法的公开试验,很难根据这样获得的数据下结论。

大选越来越近,而美国的疫情形势却未见好转,民心在支持率上的反应对特朗普并不利。因此,即便是FDA的背书和特朗普的鼓吹,毕竟与正式批准的严格程序不同,外界仍然传出了质疑的声音。


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